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国家出手“挤水分” “团购”药品成常态

——透视《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》

广西工人报 新闻    时间:2021年02月02日    来源:广西工人报

  □彭韵佳 周程程
  国务院办公厅日前印发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(以下简称意见),明确要推动药品集中带量采购工作常态化制度化,引导药品价格回归合理水平,有力减轻群众用药负担。
  为何要推动药品集采常态化?药品集采对老百姓有何益处?如何落实药品集采常态化?适应症或功能主治相似的不同通用名药品要如何采购?国家医疗保障局等多部门1月29日召开发布会,强调药品集采常态化将持续“发力”。
  1.给老百姓一份合理的“药价清单”
  集中带量采购,可以理解为国家“团购”药品,以量换价,挤压药品虚高“水分”。国家与企业进行谈判,通过保证企业销售数量与市场份额,来换取更为低廉的价格,为老百姓争取更多实惠。
  从“4+7”集采试点到全国扩围,两年来国家“团购”药品带来突破性成效:三批国家集采共112个药品,平均降价54%,节约费用总体超过1000亿元。
  以“国家队”为首,多个省份纷纷启动省级或跨省联动药品集采,向虚高药价“开刀”,原来的固化利益被不断分化瓦解,逐步让利给每一位需要“救命药”的老百姓。
  “低价”是药品集采带给老百姓的一个“健康红包”,让老百姓用得起药,用得上好药。
  “重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围。”国家医保局副局长陈金甫表示,随着药品集采常态化,国家“团购”将逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品,充分发挥医保基金战略性购买作用。
  这就意味着,未来市场上将有更多药品被纳入国家“团购”,持续为老百姓的“药价清单”扩充可选范围。这是药品集采带给老百姓的另一个“健康红包”。
  为逐步解决看病贵问题,近年来国家推进药品集中带量采购重大改革,截至2020年底已开展了三批集采,覆盖的药品平均降价54%,每年节约费用530多亿元,惠及亿万患者。
  第四批国家带量采购也于近期开启,涉及45个品种,国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室将于2月3日接收申报材料,并将同企业确认供应地区。
  此前已有业内人士表示,未来药品领域将常态化开展集中带量采购,预计每年可能会开展两批带量采购。
  2.多举措为药品集采常态化“保驾护航”
  “招采合一是药品集中带量采购的亮点。”陈金甫表示,药品集采实行量价挂钩,根据医院实际用药量,明确采购数量,并直接把指标落在医疗机构。联采办会追踪企业库存,追踪医院用量情况,增加老百姓用上“团购”药品的可能性。
  这里的采购数量是全国采购量,是实实在在的销量。一旦药品中选,就意味着中选药品将被采购。截至2020年,实际采购量已达协议采购量的2.4倍。
  此外,意见明确规定医疗机构应承担采购结算主体责任,并建立药品集中带量采购预付机制,医保基金按不低于年度约定采购金额的30%专项预付给医疗机构,之后按照医疗机构采购进度,逐步冲抵预付金。
  这就避免了医疗机构拖欠货款的可能,给中选企业一份“货真价实”且兜底可行的合同,让药企能够及时回款,再对药品研发与创新进行投入。
  为减少企业多投标带来的巨大交易成本,意见强调地方招采一定要有联盟性,要以省级平台为中心,推荐主张区域性跨区的联盟,尽可能增加集中招标采购的市场容量和竞争规格。
  “集采常态化对平台建设提出严格要求。”陈金甫表示,要形成全国信息互联互通、公平公开统一的市场招采机制,帮助改善营商环境,避免企业在上万家医院都要投标。
  招采合一、医保基金预付、联盟招采、全国平台建设……诸多举措将为集采常态化“保驾护航”。
  3.集采“小切口” 医改“大动作”
  “调动医护人员参与改革的积极性是做好药品集采的重要前提。”国家卫生健康委药政司负责人王雪涛表示,医护人员是医疗服务的直接提供方,也是医改主力军,要调动医务人员参与改革的积极性。
  意见指出,对因集中带量采购节约的医保资金,按照相关规定给予医疗机构结余留用激励。也就是说,药品集采节省下来的医保资金,将用于激励医护人员积极性,并为医院发展准备“资金弹药”。
  福建三明市在改革降低药品的基础上,将腾出来的空间用于调整医疗服务价格,建立了动态调整机制。改革以来,三明市先后8次调整了医疗服务价格,不断优化医院的医疗服务收入结构。
  这正是以药品集采为“小切口”,为协同推进医药服务供给侧改革的“大动作”做准备。针对提高结余医保资金的合理利用,王雪涛从动态调整医疗服务价格和加强管理考核两个方面进行分析。
  一是各地要根据实际情况开展医疗服务价格调整。各地要抓住集中采购降低药价的“窗口期”,开展医疗服务价格的调整评估工作,符合条件的要及时调整优化医疗服务价格。
  二是要将采购和使用国家集采药品的情况纳入考核内容。在公立医院绩效考核分配、医疗机构负责人目标责任考核等方面,均要将采购和使用国家集采中选药品的情况纳入考核内容,并作为医保基金在总额指标制定上的重要依据。
  “预计今年5月份群众就可以享受到第四批集采成果。”陈金甫表示。降价药品“在路上”,药品集采将为老百姓带来更多“健康红包”。
  4.适应症相似的不同通用名药品有望合并开展集采
  记者注意到,此前药品采购均是以通用名为竞争单元开展国家集中带量采购,而此次意见首次提出,探索对适应症或功能主治相似的不同通用名药品合并开展集中带量采购。
  北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣对记者表示,允许适应症或功能主治相似的药品合并开展带量采购,意味着竞争范围进一步扩大,同一治疗范围内参与竞争的药品数量将更多。
  例如,治疗感冒发烧的药品非常多,但很多并不是同一通用名,未来有望同场竞技、展开竞争,部分药品可能会被适应症相似的药品所替代。
  值得注意的是,在完善竞争规则方面,意见对一致性评价尚未覆盖的药品品种也作出规定。
  意见提出,对通过一致性评价的仿制药、原研药和参比制剂不设置质量分组,直接以通用名为竞争单元开展集中带量采购,不得设置保护性或歧视性条款。对一致性评价尚未覆盖的药品品种,要明确采购质量要求,探索建立基于大数据的临床使用综合评价体系,同通用名药品分组原则上不超过2个。
  意见同时强调,挂网药品通过一致性评价的仿制药数量超过3个的,在确保供应的前提下,集中带量采购不再选用未通过一致性评价的产品。
  意见提出,按照合理差比价关系,将临床功效类似的同通用名药品同一给药途径的不同剂型、规格、包装及其采购量合并,促进竞争。
  在史立臣看来,这意味着相似适应症下的不同通用名药品间也将展开竞争,竞争将更加激烈。
  史立臣表示,国家带量采购并非是一味压价,而是引导药品价格回归合理水平。从目前带量采购同一通用名药品的企业中选数量也较此前增长来看,中选结果显示量价挂钩,体现出了政策给予药企发展机会和生存空间。
  从第四批药品集中采购文件来看,若同品种申报企业≥13家,最多入围企业数将可以达到10家,这较此前进一步增加。
  意见提出,根据市场竞争格局、供应能力确定可中选企业数量,体现规模效应和有效竞争。企业自愿参与、自主报价。通过质量和价格竞争产生中选企业和中选价格。
  意见要求,中选结果应体现量价挂钩原则,明确各家中选企业的约定采购量。同通用名药品有多家中选企业的,价格差异应公允合理。根据中选企业数量合理确定采购协议期。
  对企业而言,采购量也十分可观。意见提出,所有公立医疗机构均应参加药品集中带量采购。药品采购量基数根据医疗机构报送的需求量,结合上年度使用量、临床使用状况和医疗技术进步等因素进行核定。
  意见强调,约定采购比例根据药品临床使用特征、市场竞争格局和中选企业数量等合理确定,并在保障质量和供应、防范垄断的前提下尽可能提高。
  与此同时,鼓励公立医疗机构对药品实际需求量超出约定采购量以外的部分,优先采购中选产品,也可通过省级药品集中采购平台采购其他价格适宜的挂网品种。(来源:《新华每日电讯》《每日经济新闻》)